Project Description
Qualitätssicherung in der Medizin
Diese Schulung vermittelt eine Vorstellung, welche regulatorischen Anforderungen es gibt und woher sie stammen.
Die Anforderungen an die Qualitätssicherung bei medizinischer Software werden zunehmend strenger. Dadurch entstehen den Herstellern zusätzliche Verpflichtungen, deren Motivation nicht zwangsläufig allen beteiligten Entwicklern und Testern transparent ist. Diese Schulung vermittelt eine Vorstellung, welche regulatorischen Anforderungen es gibt und woher sie stammen.
Darüber hinaus werden grundlegende Methoden des Softwaretestens im Allgemeinen und des modellzentrierten Testens im Besonderen vermittelt. Der dritte Tag ist dem Testmanagement und weiterführenden Themen (Usability, Validierung, 21 CFR Part 11) gewidmet.
Haben sie zusätzliches Interesse an dem Seminar Validierung in der Pharmabranche? Dann empfehlen wir Ihnen das Seminar Qualitätssicherung in Medizin und Pharma. Dieses Seminar umfasst den Inhalt beider Seminare.
- regulatorische Anforderungen und Standards
- grundlegende Philosophie
- Vorgehensmodelle
- Kernprozesse der SW-Entwicklung
- Methoden des SW-Testens
- Grundlagen des modellzentrierten Testens
- Testmanagement (Testplanung, partieller Test, Variantenmanagement)
- Testberichte
- 21 CFR Part 11
- Usability
- Seminardauer:
3 Tage - Zielgruppen:
Softwareentwickler, Softwaretester, Projektleiter in der Medizintechnik - Teilnehmeranzahl:
maximal 10 - Voraussetzungen:
Grundkenntnisse des Entwicklungsprozesses in der Medizintechnik erwünscht. - Zertifikat:
Die Teilnehmer erhalten ein Zertifikat über die Teilnahme - Kosten:
Preis auf Anfrage
Referentin:
Dr. Anne Kramer
Dr. Anne Kramer promovierte 1995 in Physik an der Université Joseph Fourier (Frankreich). Sie begann ihre berufliche Laufbahn zunächst als Softwareentwicklerin für Smartcard-Testwerkzeuge, dann als Projektleiterin für Kreditkartenleser bei Schlumberger Systems in Paris. Seit 2001 ist Anne Kramer als Projektleiterin und Prozessberaterin für die sepp.med gmbh tätig.
Weitere individuelle Schulungen und Workshops:
- Workshop: Praktische Modellierung – BasisSudarshini Datta2021–07-30T12:02:45+02:00
Workshop: Praktische Modellierung – Basis
- Validierung prozessunterstützender WerkzeugeSudarshini Datta2021–07-30T12:01:19+02:00
Validierung prozessunterstützender Werkzeuge
- Validierung in der PharmabrancheSudarshini Datta2021–07-30T11:59:31+02:00
Validierung in der Pharmabranche
- Qualitätssicherung in SoftwareprojektenSudarshini Datta2021–07-30T12:07:34+02:00
Qualitätssicherung in Softwareprojekten
- Qualitätssicherung in der MedizinSudarshini Datta2021–07-30T12:06:12+02:00
Qualitätssicherung in der Medizin
- Qualitätssicherung in Medizin und PharmaSudarshini Datta2021–07-30T12:04:44+02:00
Qualitätssicherung in Medizin und Pharma
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