Project Description
Webinar-Aufzeichnung: Verifikation & Validierung in der Medizintechnik
Teil 1: Teststrategien
Die jüngste Entwicklung im Zusammenhang mit Covid-19 hat wieder einmal gezeigt, dass es auch in der Medizintechnik darauf ankommt, schnell auf Veränderungen zu reagieren ohne Kompromisse in der Produktsicherheit einzugehen. Eine schnelle und gleichzeitig sichere Entwicklung ist der Schlüssel zum Erfolg.
Ein entscheidender Faktor für die Produktsicherheit ist der Test. Es kommt jedoch nicht darauf an, möglichst viel zu testen, sondern das Richtige zum richtigen Zeitpunkt. Die Effizienz des Testens lässt sich durch die Auswahl der richtigen Teststrategie erheblich steigern.
Dieses Webinar möchte Ihnen verschiedene Ansätze vorstellen und Sie sensibilisieren für die Faktoren, die die Wahl der Teststrategie beeinflussen, und Sie so unterstützen, die für Sie richtige Strategie auszuwählen.
Das Webinar fand am 25.02.2021 statt.
Werden Sie „Certified Professional for Medical Software“
Unser viertägige Kurs „ICPMSB® Certified Professional for Medical Software – Foundation Level“ richtet sich an alle Entwickler, Projektleiter oder Qualitätsmanager, die sich mit der Entwicklung medizinischer Software befassen. In diesem Kurs erfahren Sie, welche Anforderungen es in diesem stark regulierten Markt gibt und was dies für die Software-Entwicklung bedeutet. Auch die Aspekte, die Sie bereits im Webinar kennengelernt haben, werden in der Schulung weiter vertieft.
Zum Abschluss der Schulung können Sie die Zertifizierungsprüfung zum „Certified Professional for Medical Software – Foundation Level (CPMS–FL)“ ablegen.
Teil 2: Testautomatisierung
Die Hersteller von Medizinprodukten setzen immer mehr auf kurze Release-Zyklen und häufige Produktreleases, um Innovationen schnell auf den Markt zu bringen. Um dies zu erreichen, ist die Automatisierung von Tests ein Muss.
Doch Testautomatisierung bedeutet auch immer einen relativ hohen Invest, z. B. Erwerb und Wartung von Tools, Schulung von Mitarbeitern und Pflege von Testbibliotheken. Wo lohnt sich der Einsatz der Testautomatisierung am meisten? Welche Tests können und sollten automatisiert werden? Können nur Software-Tests automatisiert werden?
Beatrix Forster, unsere Expertin für Qualitätssicherung in der Softwareentwicklung für Medizintechnik und Pharma, stellt Ihnen in diesem Webinar Ansätze und Methoden für eine intelligente Testautomatisierung vor, damit Sie die für Ihren Anwendungsfall passende Strategie zur Testautomatisierung finden können.
Das Webinar fand am 27.05.2021 statt.
Weitere Teile dieser Webinar-Reihe:
Referenten:
Beatrix Forster
Beatrix Forster ist Expertin für Qualitätssicherung in der Softwareentwicklung für Medizintechnik und Pharma. Nach ihrem Physikstudium begann sie ihre berufliche Laufbahn als Softwareentwickler für bildgebende medizinische Geräte. Seit 1991 arbeitet sie für sepp.med in der Qualitätssicherung für komplexe und innovative Medizingeräte. Sie ist Inhaberin der internationalen Zertifikate IREB® CPRE, sowie ISTQB® CTFL und CTAL-TM. Ihre langjährige Erfahrung im Testengineering und in der Qualitätssicherung nutzt sie als Projektleiterin und Prozessberaterin mit Schwerpunkt Verifikation und Validierung.
Dr. Anne Kramer
Dr. Anne Kramer promovierte 1995 in Physik an der Université Joseph Fourier (Frankreich). Sie begann ihre berufliche Laufbahn zunächst als Softwareentwicklerin für Smartcard-Testwerkzeuge, dann als Projektleiterin für Kreditkartenleser bei Schlumberger Systems in Paris. Seit 2001 ist Anne Kramer als Projektleiterin und Prozessberaterin für die sepp.med gmbh tätig.
Stephan Segmiller
Stephan Segmiller ist Software Architect mit einer Leidenschaft für effektive und effiziente Softwareentwicklung. Als Experte für Software-Qualitätssicherung unterstützt er sepp.med Kunden bei der Testautomatisierung zur Verifizierung von Requirements sowie bei Zuverlässigkeits-Tests in der Systemintegration, speziell auf dem Gebiet der Medizintechnik.